Il Metodo
Bilanciare l'apparecchio acustico sul risultato reale del paziente, non su una previsione teorica.
PiùUDITO Group si fonda su un metodo clinico proprietario, noto come NPA: una procedura, applicata dal Dottore Audioprotesista, per bilanciare gli apparecchi acustici dei principali produttori mondiali sulla base di ciò che il paziente ottiene realmente nell'ascolto quotidiano — non di una previsione teorica calcolata a tavolino.
Come funziona, in sintesi
Una procedura in tre fasi, applicabile in qualunque centro audioprotesico
Verifica del risultato reale
Il metodo verifica, con prove cliniche standardizzate, il beneficio reale che il paziente ottiene dall'apparecchio acustico nelle condizioni di ascolto quotidiane — non solo in laboratorio, ma nelle situazioni che contano davvero per la persona.
Bilanciamento dell'apparecchio
Sulla base di questa verifica, il Dottore Audioprotesista bilancia le regolazioni del dispositivo. La stessa procedura è applicabile ai modelli dei principali produttori mondiali di apparecchi acustici, senza dover ricorrere a strumenti diversi per ciascuna marca.
Verifica ripetibile nel tempo
Il risultato ottenuto può essere verificato nuovamente a distanza di tempo, con lo stesso protocollo, permettendo di monitorare e mantenere il beneficio clinico durante tutta la vita utile dell'apparecchio.
Per ragioni di tutela della proprietà intellettuale, le specifiche tecniche, gli strumenti e i protocolli di dettaglio del metodo non sono descritti pubblicamente prima del deposito brevettuale. Informazioni tecniche complete sono condivise con investitori qualificati previo accordo di riservatezza (NDA).
Perché è diverso
Dal modello previsionale al modello verificato
| Dimensione | Approccio prevalente nel settore | Metodo NPA |
|---|---|---|
| Base della regolazione | Modelli teorici e algoritmi predittivi propri di ciascun produttore | Risultato reale verificato sul singolo paziente |
| Compatibilità tra marche | Ogni produttore applica criteri propri, non comparabili | Stessa procedura per i modelli dei principali produttori mondiali |
| Ripetibilità nel tempo | Verifiche non standardizzate, difficilmente confrontabili | Protocollo ripetibile, con esiti confrontabili nel tempo |
| Copertura linguistica | Strumenti spesso non equivalenti tra lingue diverse | Metodo sviluppato e validato in sei lingue |
Il software di supporto
Uno strumento di supporto clinico, non un dispositivo diagnostico
Il metodo NPA è implementato in un software proprietario, sviluppato internamente da Più Udito S.r.l. a partire dal 2015 e oggi alla sua terza generazione (2024). Il software guida il Dottore Audioprotesista nell'esecuzione delle prove cliniche e nell'elaborazione dei risultati.
Il software ha esclusivamente funzione di supporto alla misurazione e al bilanciamento clinico: non esegue regolazioni automatiche dell'apparecchio acustico né emette diagnosi. La decisione clinica resta in ogni caso di esclusiva competenza del Dottore Audioprotesista.
- 3ªGenerazione del software, sviluppata nel 2024
- 6Lingue coperte dalla versione multilingue del metodo
- 7.572Sessioni cliniche reali condotte dal 2019 a oggi
Validazione clinica
Una prima validazione interna, una validazione esterna pianificata
Nel 2021 è stata condotta una prima validazione clinica del metodo, su base comparativa. Questa validazione ha carattere preliminare e interno: è stata condotta sui pazienti dei centri Più Udito, non da un ente di ricerca terzo e indipendente.
Una validazione clinica esterna, condotta tramite un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) indipendente, è pianificata come fase successiva del progetto, insieme al percorso di certificazione regolamentare. Per i dettagli sulla tempistica, si veda la sezione Percorso di Sviluppo; per la logica che governa questa sequenza, si veda Governance e Sicurezza.